VACUNA DE ASTRAZENECA CONTRA COVID-19 DEJARá DE COMERCIALIZARSE A PARTIR DE MAñANA
La vacuna de AstraZeneca contra Covid-19, la cual desempeñó un papel importante para ponerle fin a la pandemia mundial, dejará de comercializarse luego de admitir hace unos días ante un tribunal que, entre los posibles efectos secundarios, podría causar trombosis.
¿Por qué dejará de comercializarse la vacuna de AstraZeneca contra Covid-19?
A través de un comunicado emitido por la Comisión Europea, se informó que se retiró la autorización de comercialización del fármaco a la vacuna Vaxzevria de AstraZeneca contra Covid-19, luego de que la propia farmacéutica realizara la solicitud el pasado 5 de marzo por razones comerciales.
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De acuerdo con la Comisión Europea, AstraZeneca solicitó retirar la autorización de comercialización del inmunizador, que fue inscrito en el Registro de Medicamentos de la Unión el 29 de enero de 2021 para su uso de emergencia, petición que fue aceptada el 27 de marzo para ser efectivo el cese desde mañana, 7 de mayo de 2024.
"Estamos increíblemente orgullosos del papel que desempeñó Vaxzevria para poner fin a la pandemia. Según estimaciones pendientes, solo en el primer año de su uso se salvaron más de 6.5 millones de vidas y se suministraron más de 3,000 millones de dosis en todo el mundo".
El gigante farmacéutico justificó la retirada de su vacuna del mercado a la falta de demanda y por el excedente de opciones en inmunizantes que están disponibles actualmente para diversas variantes del Covid-19. Sin embargo, el fin de su comercialización del fármaco se da días después de admitir que puede causar efectos secundarios como trombosis.
¿Cómo autoriza una vacuna contra el Covid la Comisión Europea?
Cualquier desarrollador de vacunas que desee comercializar su inmunizador en la Unión Europea, debe solicitar primero su autorización para el uso comercial, la cual se presenta en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), este organismo evalúa su seguridad, eficacia y calidad, según información de la Comisión Europea.
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Si la EMA brinda una recomendación positiva de la vacuna, la Comisión Europea puede autorizar la comercialización del fármaco en el mercado. Sin embargo, en casos de pandemias, como la del Covid-19, la Comisión Europea puede permitir su uso para casos de emergencia.
Después de la aprobación inicial, la EMA continúa con una supervisión rigurosa para asegurarse de que los beneficios de la vacuna superen a los posibles riesgos derivados de sus efectos secundarios. Este proceso incluye la revisión continua de nueva información y estudios que puedan surgir a medida que la vacuna se usa en la población general.
¿Qué medidas se toman para garantizar la eficacia de la vacuna de AstraZeneca contra Covid-19?
Las medidas de seguridad para la vacuna Vaxzevria de AstraZeneca se llevan a cabo mediante el plan de farmacovigilancia, donde se recopila y se revisa información relevante tras su autorización por parte de la Comisión Europea.
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Primeramente, los pasos clave incluyen ensayos clínicos que involucran a miles de participantes de diversas geografías y demografías, diseñados para evaluar la seguridad y la efectividad de la vacuna.
Para asegurar la calidad, la vacuna también pasa por controles de fabricación estandarizados bajo estrictas regulaciones de buenas prácticas de fabricación (GMP). Además, agencias reguladoras internacionales como la FDA y la EMA revisan meticulosamente los datos de los ensayos antes de otorgar autorizaciones de uso de emergencia o aprobaciones completas.
En cuanto a la vacuna de AstraZeneca, la farmacéutica precisó que la retirada del mercado no está relacionada con las series de demandas a las que se enfrenta, aunque sí coinciden en tiempo.
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