COFEPRIS AUTORIZA PRUEBAS DE CóRNEA SINTéTICA: ¿QUé SE SABE DE ESTE DISPOSITIVO?
¿Te imaginas no poder ver? Esta es la realidad de miles de personas que, por enfermedad o accidentes, esperan en la lista de trasplantes la oportunidad de admirar su entorno. Situación que podría llegar a su fin con la reciente aprobación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) a un estudio clínico de una córnea sintética.
Este innovador dispositivo médico, córnea sintética GORE, está diseñada para pacientes que han ido perdiendo la claridad corneal. ¿A qué se refiere? De acuerdo a la National Eye Institute, la córnea es la capa exterior transparente del área delantera del ojo, lo que le permite a este enfocar la luz y ver con mayor claridad.
También te puede interesar: Cofepris pide suspender el uso de L-asparaginasa en niños ¿Para qué sirve esta medicina?
¿En qué consiste esta córnea sintética autorizada por Cofepris?
En esencia, se trata de un dispositivo médico elaborado con polímeros plásticos y otros materiales biocompatibles, que tiene como objetivo restaurar la vista en aquellos que han perdido la transparencia corneal. Actualmente, el único tratamiento disponible para la ceguera ocasionada por este padecimiento es el trasplante de córnea.
En México, más de tres mil 350 personas requieren un trasplante de este tipo. Aunque no todos los casos podrían tratarse con este dispositivo, la autorización del protocolo contribuye a la búsqueda de nuevas alternativas terapéuticas y abre la puerta a tratamientos innovadores en el futuro
Este ensayo se suma a los 14 autorizados por Cofepris en los últimos quince días, como se detalla en el Informe quincenal de ampliación terapéutica.
También te puede interesar: Qué provoca una visión borrosa, ¿es un síntoma temprano de ceguera?
¿Qué es la córnea y cuál es su función?
De acuerdo a la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos, la córnea es la capa externa del ojo. Se distingue por ser transparente y tener forma de cúpula. Su principal función es proteger al ojo de gérmenes, polvo y otros materiales que lo pueden dañar. También es indispensable para que el ojo enfoque correctamente.
Sin embargo, por su localización se puede ver expuesto a los siguientes problemas: alergias, errores de refracción, lesiones y algún tipo de distrofias, afecciones en algunas partes de la córnea pierden transparencia.
También te puede interesar: Cofepris autoriza a laboratorio mexicano producir medicamentos biológicos (adiós monopolios farmacéuticos)
Qué otros dispositivos ha autorizado Cofepris, además de esta córnea sintética
Entre los insumos para la salud recién registrados se incluyen 20 medicamentos y 76 dispositivos, de los cuales 29 están diseñados específicamente para atención médica, como alambres guía para angioplastia, sujetadores de titanio y sistema de reemplazo total de cadera.
Además, se aprobaron 19 dispositivos para diagnóstico y medición de enfermedades como zika, dengue, chikunguña, y virus como SARS-CoV-2 y VIH.
También se expidieron registros para 28 equipos, entre ellos, sistemas de control de temperatura intravascular, de rayos X, dispositivos para retracción hepática, desfibriladores y monitores, entre otros.
Cofepris autorizó dichos insumos tras demostrar, mediante exhaustivos procesos de evaluación, que cumplen los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia.
La autorización de Cofepris sobre esta córnea sintética podría cambiar miles de vidas, pero, ¿qué más?